NOTA IMPORTANTE: ti consigliamo di seguire questa notizia nei prossimi giorni poichè all'interno di essa forniremo tutte le indicazioni precise che ci arriveranno dalle fonti ufficiali.
Entro le ore 19 del giorno 29 ottobre 2019 verrà pubblicato un aggiornamento di prontuario che introduce manualmente la nota 96 per darvi la possibilità di dematerializzare le ricette, nelle more di adeguamenti che sicuramente ci saranno nei prossimi giorni (favorevoli all'introduzione della nota oppure no)
Nota 96, determina Aifa. Informazioni essenziali
i farmaci a base di colecalciferolo, colecalciferolo/sali di calcio, calcifediolo in base ad una determina AIFA devono prendere la nota 96 per la prescrizione a carico dell'SSN. In ogni caso come avvenuto in passato AIFA prima definisce la nota poi si avvia una fase di riclassificazione dei farmaci (che dura alcuni giorni) poi viene comunicato l'adeguamento e si passa alla fase operativa.
Alcuni di questi passaggi sono stati saltati, pertanto le prescrizioni dematerializzate non possono essere eseguite poichè nessun prontuario farmaceutico oggi ha recepito la novità della nota. Vi riportiamo qui di seguito una circolare di FARMADATI ITALIA, azienda specializzata nella stesura di prontuari farmaceutici utilizzati nelle principali cartelle cliniche e nelle farmacie:
Come anticipato con Circolare Farmadati Italia di ieri, la Determina Aifa 22/10/2019 (G.U. n. 252 del 26/10/2019 pubblicata domenica 27 u.s.) istituisce la nuova Nota Aifa n. 96 per prescrizioni ai soli pazienti adulti (età superiore ai 18 anni), ferma restando la rimborsabilità a carico SSN per le prescrizioni alla popolazione pediatrica. Ad oggi non è stata pubblicata in G.U. alcuna Determina Aifa di riclassificazione, da classe A a classe A-Nota 96, dei medicinali a base di colecalciferolo, colecalciferolo/sali di calcio, calcifediolo. L’attribuzione della Nota Aifa ai singoli medicinali è stata finora operata da Aifa con apposite determine di riclassificazione da “classe A” a “classe A Nota….”.
L’istituzione di una nota Aifa, pur con indicazione del principio cui applicarsi, non ha finora avuto valore riclassificatorio da “classe A” a “classe A Nota numero…”. In allegato figurano la Circolare Federfarma prot. UE. AA 17034\449\F7\PE del 28.10.2019 e l’elenco delle confezioni di medicinali a base dei principi attivi colecalciferolo, colecalciferolo/sali di calcio e calcifediolo ad oggi in commercio.
Come si evince dalla circolare, la nota 96 sembrerebbe aver preso un percorso di definizione e applicabilità differente rispetto al passato, pertanto non si è potuti intervenire preventivamente.
Notizia del 28 ottobre 2019
L’Agenzia Italiana del Farmaco, con determinazione n. 1533/2019, pubblicata sulla Gazzetta Ufficiale Della Repubblica Italiana Serie generale n. 252 del 26 ottobre 2019, rende nota l’istituzione della Nota 96 (allegata), che regolamenta la prescrizione a carico del Sistema Sanitario Nazionale (SSN), nella popolazione adulta (età > 18 anni), dei medicinali con indicazione "prevenzione e trattamento della carenza di Vitamina D" (colecalciferolo, colecalciferolo/sali di calcio, calcifediolo).
L’istituzione della Nota 96 si colloca nell’ambito delle attività di rivalutazione dell’appropriatezza prescrittiva che hanno condotto la Commissione Tecnico-Scientifica dell’AIFA, sulla base delle evidenze scientifiche disponibili, a ritenere opportuno introdurre nuovi criteri regolatori per la prescrivibilità a carico del SSN, nella popolazione adulta, della vitamina D.
Si specifica, infine, che, nelle more di un analogo processo di rivalutazione, restano al momento invariate le condizioni di rimborsabilità a carico del SSN di tali farmaci nella popolazione pediatrica.
Nei prossimi giorni sarà reso disponibile il relativo materiale informativo consultabile sul portale istituzionale dell’Agenzia.
PRINCIPIO DI BASE DI UNA NOTA:
per essere efficace una nota bisogna che le aziende pubblichino la riclassificazione dei medicinali e li passino da "classe A" a "classe A con nota 96" per cui attualmente il farmaco non ha nota aifa ma ha solo un'indicazione di nota che dovrebbe essere un avviso e non una nota vera e propria. In questa fase per evitare blocchi va prescritto su ricetta rossa nelle more di eventuali adeguamenti che ci saranno nei prossimi giorni, apponendo la nota ove venga richiesto e regolandosi di conseguenza.
https://www.aifa.gov.it/-/vitamina-d-aifa-istituisce-la-nota-aifa-96